W artykule przedstawiono główne zasady oceny skutków regulacji w zakresie ochrony zdrowia. System oceny skutków regulacjijest jednym z kluczowych elementów procesu zarządzania regulacją, mającym na celu zwiększenie efektywności nowych rozwiązań prawnych. Odbywa się to poprzez ocenę, czy nowy projekt maksymalizuje korzyści i minimalizuje koszty społeczne wynikające zjego wdrożenia. Zaprezentowano podstawowe etapy oceny oraz główne metody pomiaru korzyści i kosztów wynikających z wdrożenia projektu z zakresu ochrony zdrowia.