Kwestie ochrony bioróżnorodności szczegółowo omawia i reguluje Konwencja o ochronie różnorodności biologicznej z 1992 r. W obliczu dynamicznego rozwoju inżynierii genetycznej, a w szczególności technik rekombinacji DNA, zrodziła się konieczność stworzenia bardziej szczegółowych regulacji prawnych, normujących zagadnienia związane z handlem i obrotem żywymi zmodyfikowanymi organizmami (LMO - living modified organism). „Protokół Bezpieczeństwa" (Biosafety Protokol) był opracowywany pod egidą Narodów Zjednoczonych przez ostatnie 8 lat. Tekst techniczny tego dokumentu został sygnowany w styczniu br. w Montrealu: aby stał się obowiązującą literą prawa, powinien zostać podpisany (a następnie ratyfikowany) przez co najmniej 50 państw.