W ostatnim dziesięcioleciu liczba leków roślinnych zarejestrowanych w Polsce zwiększyła się niemal dziesięciokrotnie. Dynamicznemu wzrostowi nie zawsze odpowiadała ich wysoka jakość. W opracowaniu podano przyczyny zróżnicowanej jakości oraz podjęte przez resort zdrowia kierunki naprawy. Jednym z nich była rerejestracja, czyli przegląd określonej grupy leków. Omówiono sposób przygotowania procedur przeglądu, wyniki oceny surowców farmakopealnych i pozafarmakopealnych oraz leków stosowanych w schorzeniach układu oddechowego, pokarmowego, układu krążenia oraz układu moczowego. Generalnymi uwagami w stosunku do ocenianych preparatów były: konieczność walidacji metod stosowanych do oznaczania związków farmakologicznie czynnych oraz dostosowanie czystości mikrobiologicznej, zwłaszcza surowców, do wymagań FP V. Spośród około 600 ocenianych leków 52% przedłużono rejestrację, 32% oceniono pozytywnie z warunkiem uzupełnienia braków. Około 15% ocenionych leków nie uzyskało przedłużenia rejestru. Najczęstszymi przyczynami wniosków o skreślenie z rejestru były: przestarzała receptura, obecność w preparatach składników nie stosowanych w lecznictwie, brak właściwej standaryzacji leku oraz błędy merytoryczne w drukach informacyjnych.
JavaScript jest wyłączony w Twojej przeglądarce internetowej. Włącz go, a następnie odśwież stronę, aby móc w pełni z niej korzystać.