Regulacje prawne z obszaru bezpieczeństwa żywności, w tym środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, spełniają bardzo istotną rolę jako ważne narzędzie ochrony zdrowia publicznego w Polsce na poziomie populacyjnym. Podstawowym aktem prawnym polskiego ustawodawstwa żywnościowego jest ustawa z 11 maja 2001 r. o warunkach zdrowotnych żywności i żywienia, znowelizowana ustawą z 24 lipca 2002 r. o zmianie ustawy o warunkach zdrowotnych żywności i żywienia i innych ustaw. W artykule omówiono wybrane zagadnienia dotyczące środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego wynikające z nowych regulacji prawnych w Polsce oraz przepisów Unii Europejskiej.