W referacie omówiono podstawowe określenia używane we współczesnej fitoterapii w Polsce, podział produktów roślinnych na środki farmaceutyczne, żywność i kosmetyki oraz problem dodatków dietetycznych do żywności. Następnie omówiono wymagania dotyczące dopuszczania do obrotu leków roślinnych: administracyjne, dotyczące jakości, dotyczące bezpieczeństwa stosowania (dokumentacja fármakologiczno-toksykologiczna) i skuteczności (dokumentacja kliniczna). W końcu omówiono aktualną organizację rejestracji i rerejestracji (przedłużania okresu ważności wpisu do rejestru) środków farmaceutycznych pochodzenia roślinnego.