PL EN


Preferencje help
Widoczny [Schowaj] Abstrakt
Liczba wyników
2008 | 59 | 4 |

Tytuł artykułu

Budowa i wdrazanie systemu zarzadzania w laboratoriach Panstwowego Zakladu Higieny

Treść / Zawartość

Warianty tytułu

EN
Building and implementation of management system in laboratories of the National Institute of Hygiene

Języki publikacji

PL

Abstrakty

PL
W laboratoriach Państwowego Zakładu Higieny wykonujących badania dla klientów zawsze przestrzegano zasad dobrej praktyki laboratoryjnej i dbano o rzetelność wyników badań. W 2003 r. laboratoria wykonujące badania z zakresu bezpieczeństwa żywności powołano do roli krajowych laboratoriów referencyjnych. To, oraz konieczność dostosowania standardów pracy do wymagań ustawodawstwa WE oraz potwierdzenia posiadanych kompetencji przez niezależną organizację doprowadziło w 2003 r. do podjęcia decyzji o ubieganiu się o akredytację Polskiego Centrum Akredytacji. Przedstawiono następujące etapy budowy i wdrażania systemu zarządzania: szkolenia, modyfikacja struktury organizacyjnej Instytutu, opracowanie dokumentacji systemu zarządzania, remonty, wdrożeniu nadzoru nad wyposażeniem pomiarowym i badawczym, audity wewnętrzne oraz przegląd zarządzania. Zwrócono uwagę na przydatność wcześniejszych doświadczeń i osiągnięć w zakresie walidacji metod badawczych oraz zapewniania jakości wyników poprzez organizację i udział w badaniach biegłości. Podano aktualny stan akredytacji metod badawczych stosowanych przez laboratoria PZH wykonujące badania w zakresie chemii, mikrobiologii, radiobiologii i diagnostyki medycznej.
EN
The rules of good laboratory practice have always been observed in the laboratories of National Institute of Hygiene (NIH) and the reliability of the results has been carefully cared after when performing tests for clients. In 2003 the laboratories performing analyses related to food safety were designated as the national reference laboratories. This, added to the necessity of compliance with work standards and requirements of EU legislation and to the need of confirmation of competence by an independent organisation, led to a decision to seek accreditation of Polish Centre of Accreditation (PCA). The following stages of building and implementation of management system were presented: training, modifications of Institute's organisational structure, elaboration of management system's documentation, renovation and refurbishment of laboratory facilities, implementation of measuring and test equipment's supervision, internal audits and management review. The importance of earlier experiences and achievements with regard to validation of analytical methods and guarding of the quality of the results through organisation and participation in proficiency tests was highlighted. Current status of accreditation of testing procedures used in NIH laboratories that perform analyses in the field of chemistry, microbiology, radiobiology and medical diagnostic tests was presented.

Wydawca

-

Rocznik

Tom

59

Numer

4

Opis fizyczny

s.381-388,bibliogr.

Twórcy

autor
  • Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego - Panstwowy Zaklad Higieny, ul.Chocimska 24, 00-791 Warszawa

Bibliografia

  • 1. DA-01 Opis systemu akredytacji. www.pca.gov.pl
  • 2. DA-02 Zasady stosowania symboli akredytacji. www.pca.gov.pl
  • 3. DA-05 Polityka Polskiego Centrum Akredytacji dotycząca wykorzystywania badań biegłości/porównań międzylaboratoryjnych w procesach akredytacji i nadzoru laboratoriów. www.pca.gov.pl
  • 4. DA-06 Polityka Polskiego Centrum Akredytacji dotycząca zapewniania spójności pomiarowej. www.pca.gov.pl
  • 5. DAB-07 Akredytacja laboratoriów badawczych. Wymagania szczegółowe. www.pca.gov.pl
  • 6. EA-04/10 Akredytacja laboratoriów mikrobiologicznych. www.pca.gov.pl
  • 7. EA-04/16 EA guidelines on the expression of uncertainty in quantitative testing. Wytyczne EA dotyczące wyrażania niepewności w badaniach ilościowych.
  • 8. Góralczyk K., Hernik A., Czaja K., Struciński P.: Walidacja metod analitycznych i szacowanie niepewności wyników w badaniach chemicznych zanieczyszczeń żywności. Wydawnictwa Metodyczne PZH, Warszawa 2003.
  • 9. ILAC-G 13:07/2007 ILAC Guidelines for the Requirements for the Competence of Provider of Proficiency Testing Schemes. www.pca.gov.pl
  • 10. ISO/IEC Guide 43-1:1997 Proficiency testing by interlaboratory comparisons – Part 1: Development and operation of proficiency testing schemes
  • 11. PN-EN ISO/IEC 17025:2001 Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących.
  • 12. PN-EN ISO/IEC 17025:2005/Ap1:2007 Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących.
  • 13. PN-EN ISO 15189:2008 Laboratoria Medyczne. Szczególne wymagania dotyczące jakości i kompetencji.
  • 14. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006 r. w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych. Dz. U. nr 61 poz. 435.
  • 15. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 kwietnia 2004 r. w sprawie wykazu laboratoriów referencyjnych. Dz. U. nr 97 poz. 976.
  • 16. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 lutego 2003 r. w sprawie wykazu laboratoriów referencyjnych. Dz. U. nr 35 poz. 310.
  • 17. Rozporządzenie (WE) nr 882/2004 z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urzędowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodności z prawem paszowym i żywnościowym oraz regułami dotyczącymi zdrowia zwierząt i dobrostanu zwierząt. Dz. U. L 191 z 28.05.2005 s.1
  • 18. Ustawa z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej. Dz. U. nr.144 poz. 1529 z dnia 18 sierpnia 2001 r. oraz DZ .U. z 2005 nr 119 poz.1015, z późniejszymi zmianami z dnia 28 sierpnia 2003 r., 23 marca 2006 r., 23 czerwca 2006 r. i 21 marca 2008 r.
  • 19. Wytyczne dla laboratoriów mikrobiologicznych obowiązujące przy ubieganiu się o akredytację. Wymogi normy. Zalecenia dotyczące budowy systemu jakości. Wyd. Ministerstwo Zdrowia, Koordynator ds. Organizacji Systemu Jakości w Laboratoriach Diagnostycznych, Warszawa, listopad 2001 r.
  • 20. Zalecenia Krajowego Specjalisty w dziedzinie mikrobiologii w sprawie organizacji i zasad działania laboratoryjnej diagnostyki mikrobiologicznej. Dz. U. z 26.03.1999 r. nr 1 poz. 3.

Typ dokumentu

Bibliografia

Identyfikatory

Identyfikator YADDA

bwmeta1.element.agro-article-dd7b3ee8-a0da-49b8-9f63-5d271c83e64c
JavaScript jest wyłączony w Twojej przeglądarce internetowej. Włącz go, a następnie odśwież stronę, aby móc w pełni z niej korzystać.