Toxicological evaluation of crop protection chemicals in the EU registration process
Języki publikacji
PL
Abstrakty
PL
Dopuszczanie środków ochrony roślin przed ich wprowadzeniem do obrotu i stosowania jest regulowane ujednoliconymi przepisami obowiązującymi na obszarze Wspólnoty Europejskiej. W związku z tym kraje Wspólnoty Europejskiej mają obowiązek wdrażania restrykcyjnych zasad stanowiących podstawę do oceny środków ochrony roślin i określenia ich bezpieczeństwa dla ludzi i środowiska. W artykule przedstawiono aspekty oceny toksykologicznej oraz znaczenie regulacji prawnych obowiązujących we wszystkich krajach członkowskich Unii Europejskiej w procesie rejestracji środków ochrony roślin. Wprowadzenie w procesie rejestracyjnym oceny ryzyka wynikającego z zabiegów środkami ochrony roślin poszerza margines bezpieczeństwa dla użytkowników takich środków ochrony roślin oraz wyznacza nowe standardy bezpieczeństwa w pracach agrochemicznych.
EN
Authorisation of crop protection chemicals prior to placing into the market is being regulated with standardized regulations in the European Community territory. The Member States are obliged to introduce all provisions constituting the base for the evaluation of protection chemicals and determining their safety for man and environment. The rules governing toxicological evaluation of plant protection products and their active substances have been discussed and the practical relevance of the harmonized provisions for the safety assessment of pesticides in the EU were also presented. Introducing the assessment of risk resulting from treatments with chemical crop protection chemicals in the registration process widens the safety margin for users of plant protection products as well as fixes new safety standards at agrochemical works.
1. Dyrektywa Komisji nr 94/79/WE z dnia 21 grudnia 1994 r. zmieniająca dyrektywę Rady 91/414/EWG dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin. Polskie wydanie specjalne, 1994. Rozdział 3, tom 17, 73 – 88. Dz. Urz. WE L 354, z 21 grudnia 1994.
2. Dyrektywa Komisji nr 91/188/EWG z dnia 19 marca 1991 r. zmieniająca po raz piąty Załącznik do dyrektywy Rady 79/117/EWG zakazującej wprowadzania do obrotu i stosowania środków ochrony roślin zawierających niektóre substancje czynne. Polskie wydanie specjalne, 1991. Rozdział 3, tom 11, 183 – 183. D. Urz. WE L 92,z 13.04.1991.
3. Dyrektywa Rady nr 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991r dotycząca wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin. Polskie wydanie specjalne, 1991. Rozdział 3, tom 11 , 332 – 367. Dz. Urz. WE L 230, z 19.08. 1991uchylona Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 1107/2009 z dnia 21 pażdziernika 2009r
4. Dyrektywa Rady nr 79/117/EWG z dnia 21 grudnia 1978 r. zakazująca wprowadzania do obrotu i stosowania środków ochrony roślin zawierających niektóre substancje czynne. Polskie wydanie specjalne, 1979. Rozdział 3, tom 4, 36—40. D. Urz. WE L 33, z 1979.
5. Góralczyk K., Kostka G., Ludwicki J.K., Struciński P.: Bezpieczeństwo chemiczne. Bezpieczeństwo żywności. Leksykon terminów. (red. Ludwicki J. K.), Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego – Państwowy Zakład Higieny, Warszawa 2008.
6. Lundhen J.R.: Uniform Principles for Safeguarding the Health of Applicators of Plant Protection Products. Uniform Principles for Operator Protection. Mitteilungen aus der Biologischen Bundesanstalt für Land- und Forstwirtschaft, Berlin-Dahlen 1992
7. Model UK-POEM. UK MAFF, HSE & BAA: Predictive Operator Exposure Model (POEM), Anonymous, 1990.
8. Rozporządzenie Komisji (WE) nr 149/2008 z dnia 29 stycznia 2008r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady poprzez ustanowienie załączników II, III i IV ustalających najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości dla produktów wymienionych w załączniku I do wymienionego rozporządzenia. Dz. Urz. WE L 058 z 1 marca 2008.
9. Rozporządzenie Komisji (WE) nr 839/2008 z dnia 31 lipca 2008r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do załączników II, III i IV dotyczących najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w określonych produktach oraz na ich powierzchni. Dz. Urz. WE L 234 z 30 sierpnia 2008.
10. Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 17 maja 2005 r. w sprawie zakresu badań, informacji i danych dotyczących środka ochrony roślin i substancji aktywnej oraz zasad sporządzania ich oceny. Dz.U. z 2005r., Nr 100, poz. 839 (z późn. zm.).
11. Ustawa z dnia 18 grudnia 2003 r. o ochronie roślin. Dz.U. z 2004r., Nr 11, poz. 94 (z późn. zm.).
12. www.pic.int Konwencja Rotterdamska w sprawie procedury zgody po uprzednim poinformowaniu w międzynarodowym handlu niektórymi niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i pestycydami, podpisana w dniu 11 września 1998 r.
13. www.pops.int Konwencja Sztokholmska w sprawie trwałych zanieczyszczeń organicznych, sporządzona w Sztokholmie dnia 22 maja 2001 r.
14. Wytyczne OECD do Badań Substancji Chemicznych, 1993r.
15. Zasady Dobrej Praktyki Laboratoryjnej OECD. Załącznik II do decyzji Rady OECD (C(81)30 (final), 1981;