Wymagania jakościowe dla leków roślinnych uwzględniają zarówno uprawę i zbiór materiału roślinnego, warunki suszenia i przetwarzania, stosowanie pestycydów - określa to GAP. Dla otrzymywania leków roślinnych obowiązująz kolei wskazania GMP rozszerzone o dane dotyczące „aktywnych składników farmaceutycznych". Surowce wyjściowe, przetwory i gotowe produkty wymagają specyfikacji gwarantującej odtwarzalną jakość, przy czym metody specyfikacji i kontroli powinny uwzględnić dane PhE. Kontrola trwałości substancji czynnych oraz gotowych produktów powinna być prowadzona według obowiązujących przepisów. Metody kontrolne powinny być walidowane, przy czym metody farmakopealne uważa się za już walidowane. Identyczność, zawartość i czystość substancji wzorcowych wymagają potwierdzenia metodami chromatograficznymi i spektroskopowymi.