Poziom endotoksyny bakteryjnej w szczepionkach Haemophilus influenzae typ B skoniugowanych z toksoidami [Te, Di]

• Autorzy: Aleksandrowicz J. , Fiejka M. , Marciniak-Rusek A.
• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

Przeprowadzono oznaczenie endotoksyny testem LAL w szczepionkach polisacharydowych przeciw Haemophilus influenzae skoniugowanych z toksoidami Te lub Di (Act-Hib, Hiberix, Hib-TITER). W szczepionce Act-Hib stwierdzono poziom endotoksyny x=110 EU/ml, w Hiberix x=1,51 EU/ml i w Hib-TITER x=2,4 EU/ml. Stwierdzono zależność zawartości endotoksyny w badanych szczepionkach polisacharydowych od wielkości wielocukru PRP (fosforan-ribozylo-rybitolu) oraz od zawartości endotoksyny w komponencie białkowej.

EN

Quantitative evaluation of bacterial endotoxin was performed in the following vaccines: Act-Hib, Hiberix, Hib-Titer. The aim of this study was to assess the accuracy and precision of chromogenic LAL test with S-2423 substrate for this particular biopreparations and after that to determine the amounts of endotoxin as a factor of vaccine safety. Because of the lack of information concerning the presence of endotoxin in Act-Hib vaccine, we also tried to establish the limits for the presence of endotoxin in this type of vaccine. The estimated level of endotoxin was as follows: 110 EU/ml in Act-Hib, 1,64 EU/ml in Hiberix and 2,4 EU/ml in Hib-Titer. The results of this study showed that the amounts of endotoxin was dependent on the molecular size of polysacharide PRP and on the presence of protein component. The limit of endotoxin presence in Act-Hib vaccine recomended by us is max. 150 EU/ml.

Słowa kluczowe

PL

endotoksoidy; oligosacharydy; Haemophilus influenzae; test LAL; bakterie; szczepionki polisacharydowe; toksoidy

• Wydawca: -
• Czasopismo: Medycyna Doświadczalna i Mikrobiologia
• Rocznik: 1998
• Tom: 50
• Numer: 3-4
• Opis fizyczny: s.223-228,rys.,tab.,bibliogr.

Twórcy

autor

Aleksandrowicz J.

• Panstwowy Zaklad Higieny, 00-791 Warszawa, ul.Chocimska 24

autor

Fiejka M.

autor

Marciniak-Rusek A.

Bibliografia

• 1. Ahonkai VI, Lukacs LJ, Jonas LC i inni. Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (meningococcal protein conjugate) (Pedvax HIB): clinical evaluation. Pediatrics 1990; 85 suppl 4: 676-81.
• 2. Ahonkai VI, Lukacs LJ, Jonas LC i inni. Clinical experience with Pedvax HIB, a conjugate vaccine of Haemophilus influenzae typ b polysaccharide - Neisseria meningitidis outer membrane protein. Vaccine 1991; 9 suppl: S 38-41.
• 3. Aleksandrowicz J, Fiejka M, Kudelski Z i inni. Test LAL w zastosowaniu do wykrywania niepożądanych biologicznie czynnych substancji w biopreparatach. Med Dośw Mikrobiol 1996; 48: 215-21.
• 4. Aleksandrowicz J, Kudelski Z. Test LAL (Limulus Amoebocyte Lysate) w zastosowaniu do oceny bezpieczeństwa biopreparatów. Roczn PZH 1997; 48: 275-82.
• 5. Eskola J, Kaythy H, Takala AK i inni. A randomized, prospective field trial of a conjugate vaccine in the protection of infants and young children against invasive Haemophilus influenzae type b disease. New Engl J Med 1990; 323: 1381-87.
• 6. Fritzel B. Polysaccharide vaccine against Haemophilus influenzae b conjugated to Tetanus protein. Immunol Med 1991; 8: 176-83.
• 7. Granoff DM, Holmes SJ. Comparative immunogenicity of Haemophilus influenzae type b polysaccharide-protein conjugate vaccines. Vaccine 1991; 9 suppl: S 30-34.
• 8. Janaszek W, Wysokińska T. Szczepionki pneumokokowe. Przeg Epidemiol 1996; 50: 49-53.
• 9. Kaythy H, Peltola H, Karanko V i inni. The protective level of serum antibodies to the capsular polysaccharide of Haemophilus influenzae type b. J Infect Dis 1983; 147:1100-105.
• 10. Madore DV, Johnston CL, Phipps DC i inni. Safety and immunological response to Haemo¬philus influenzae type b oligosaccharide CRM 197 conjugate vaccine in 1 to 6 months old infants. Pediatrics 1990; 85: 331-37.
• 11. Parke JC, Schneerson R, Reimer M i inni. Clinical and immunological responses to Haemo¬philus influenzae typ b tetanus toxoid conjugate vaccine in infants injected at 3, 5 et 7 and 18 months of age. J Pediatr 1991; 118: 184-90.
• 12. Plumb JE, Yost SE. Molecular size characterization of Haemophilus influenzae type b polysaccharide - protein conjugate vaccines. Vaccine 1996; 14: 399-404.
• 13. Rokosz A, Marciniak-Rusek A, Aleksandrowicz J i inni. Zastosowanie tesu LAL do ilościo¬wego oznaczania endotoksyny Bacteroides fragilis. Med Dośw Mikrobiol 1997; 49: 161-68.
• 14. Vella PP, Staub JM, Ellis RW. Biological activity of-Hib conjugates. Vaccine 1991; 9: S 26-29.
• 15. Ward J. Prevention of invasive Haemophilus influenzae type b disease: lessons from vaccine efficacy trials. Vaccine 1991; 9 suppl: S 17-23.
• 16. Wysokińska T, Janaszek W. Szczepionki polisacharydowe przeciw Haemophilus influenzae typ b. Przeg Epid 1994; 48: 39-44.
• 17. Wysokińska T, Janaszek W. Szczepionki polisacharydowe II. Szczepionki meningokokowe. Przeg Epidemiol 1996; 50: 425-29.