The level of endotoxin contamination in biopreparations

• Autorzy: Aleksandrowicz J. , Fiejka M. , Slowikowska M. , Marciniak-Rusek A. , Pass-Dziegielewska L.

Warianty tytułu

PL

Poziom zanieczyszczenia endotoksyna biopreparatow

• Języki publikacji: EN

Abstrakty

EN

Bacterial endotoxins as contamination of biopreparations have been estimated by chromogenie LAL test. Study on some compounds (aluminium hydroxide, formaldehyde and mertiolate) being components of vaccines showed no effect on the result of LAL test. The level of endotoxins in virus vaccines with the limits defined in producers certificate was adequate, the level of endotoxin was also low in virus vaccines of undefined requirements. The concentration of endotoxin in bacterial vaccines was differentiated. Considering the results of our experiments, as well as the fact, that the requirements for endotoxin contamination of bacterial vaccines are not available it seems necessary to establish the limits for these group of biopreparations.

PL

Oceniono poziom zanieczyszczenia endotoksyną bakteryjną biopreparatów stosując test chromogeniczny LAL. Badanie niektórych wyodrębnionych składników szczepionki (wodorotlenek glinu, formaldehyd, mertiolat ) wykazało, że nie mają one wpływu na wynik w teście LAL. Poziom endotoksyn w szczepionkach wirusowych mieścił się w granicach limitu deklarowanego przez producenta. W szczepionkach wirusowych nie posiadających jeszcze takich wymogów zawartość wykrytej endotoksyny była również niska. Stężenie endotoksyny wykrytej w szczepionkach bakteryjnych było zróżnicowane. Uwzględniając wyniki naszych badań oraz brak wymagań dla dopuszczalnego poziomu zanieczyszczeń w szczepionkach bakteryjnych wydaje się niezbędne opracowanie norm dla tych grup biopreparatów.

Słowa kluczowe

PL

endotoksyny; zanieczyszczenia; szczepionki bakteryjne; test LAL; test chromogeniczny; biopreparaty

• Wydawca: -
• Czasopismo: Roczniki Państwowego Zakładu Higieny
• Rocznik: 1998
• Tom: 49
• Numer: 3
• Opis fizyczny: s.293-298,tab.,bibliogr.

Twórcy

autor

Aleksandrowicz J.

• Panstwowy Zaklad Higieny, 00-791 Warszawa, ul.Chocimska 24

autor

Fiejka M.

autor

Slowikowska M.

autor

Marciniak-Rusek A.

autor

Pass-Dziegielewska L.