Tolerability and efficacy of Bioaron C syrup in treatment of upper respiratory tract infections in children. Results of a post-marketing surveillance study in Poland

• Autorzy: Horoszkiewicz-Hassan M , Beuscher N. , Lehnfeld R. , Theiss U. , Pfarr E.
• Języki publikacji: EN

Abstrakty

EN

A post-marketing surveillance study (PMSS) was carried out in Poland with 313 childrei aged 3-10, predisposed to upper respiratory tract infections. The study participant received Bioaron C® syrup, containing aqueous extract of Aloë arborescens leaves, juice o Aronia melanocarpa fruit and ascorbic acid. The main object of the present study was ti investigate its tolerability and influence on the course of an acute URTI in children. Amon; the study participants 14% received Bioaron C® as a single medication and 86% of thi patients received concomitant medications. The efficacy of the treatment was measurei according to a validated symptom score. The best results were obtained for symptom related to rhinitis and bronchitis but there was no major effect seen on pain and fevei Within the subscores rhinitis and bronchitis Bioaron C alone was able to lead to ai improvement and could contribute to a reduction in particular of the single symptom blocked and runny nose, cough and hoarseness. Treatment with Bioaron C resulted in a sig nificant improvement of the symptomology of URTI. Bioaron C was tolerated very well.

PL

Przeprowadzono w Polsce postmarketingowe badania obserwacyjne u 313 dzieci w wie­ku od 3-10 lat ze skłonnością do infekcji górnych dróg oddechowych. Uczestnicy bada­nia otrzymywali syrop Bioaron C®, zawierający wyciąg z liści aloesu drzewiastego (Aloë arborescens Mili.), sok z owoców aronii (Aronia melanocarpa Elliot.) i witaminę C. Przed­miotem oceny prezentowanych badań była tolerancja syropu oraz jego wpływ na przebieg ostrych infekcji górnych dróg oddechowych u dzieci. Spośród uczestników badania 14% otrzymywało tylko Bioaron C®, a 86°ó pacjentów oprócz Bioaronu C® dodatkowe środki. Skuteczność terapii oceniano zgodnie ze zwalidowaną skalą objawów. Najlepsze wyniki osiągnięto w leczeniu objawów nieżytu nosa i zapalenia oskrzeli, nie obserwowano na­tomiast wpływu na ból czy gorączkę. Monoterapia Bioaronem C® okazała się najlepsza w leczeniu objawów nieżytu nosa i zapalenia oskrzeli, w szczególności takich składowych jak zatkany i cieknący nos, kaszel i chrypka. Terapia Bioaronem C® w stopniu znaczącym wpływała na poprawę symptomów infekcji górnych dróg oddechowych. Syrop Bioaron C® był bardzo dobrze tolerowany.

Słowa kluczowe

EN

upper respiratory tract; infection; post-marketing surveillance study; Poland; efficacy; Bioaron C syrup; treatment; herbal drug; child; result; tolerance

• Wydawca: -
• Czasopismo: Herba Polonica
• Rocznik: 2005
• Tom: 51
• Numer: 1-2
• Opis fizyczny: p.45-53,fig.,ref.

Twórcy

autor

Horoszkiewicz-Hassan M

• Europlant Phytopharm Sp.z o.o., Kleka 1, 63-040 Nowe Miasto n.Warta, Poland

autor

Beuscher N.

autor

Lehnfeld R.

autor

Theiss U.

autor

Pfarr E.

Bibliografia

• 1. Demkow U, Skopińska-Różewska E. Wpływ preparatu Biotron C na odporność. In: Skopińska- Różewska E, Siwicki AK (eds.). Rola Immunomodulatorów Pochodzenia Naturalnego w Zapobi i Leczeniu Chorób. Warszawa. Medyk, 2003: 51-57.
• 2. Hildebert W. Pharmazeutische Biologie-Drogen und ihre InhaltsstofFe. 5th ed. Stuttgart-New York: Gustav Fischer Verlag. 1993: 34-35.
• 3. Sigler H, Rauwald HW. In: Hagers Handbuch CD-ROM-Version. Heidelberg: Springer, 2003.
• 4. Kodym A. Substancje biologicznie aktywne liści Aloesu drzewiastego (Aloe arborescens Mili.) uprawianego w cieplarniach Zakładów Zielarskich „Herbapol" w Klęce. Farmacja Polska 2001; 57(19):887-893.
• 5. Furukawa F, Nishikawa A, Chihara T, Shimpo K, Beppu H, Kuzuya H et al. Chemopreventive effects Aloë arborescens on N-nitrosobis(2-oxopropyl)amine-induced pancreatic carcinogenesis in hamsters. Cancer Letters 2002; 178(2):117-122.
• 6. Saito H, Ishiguro T, Imanishi K, Suzuki I. Pharmacological studies on a plant lectin aloctin A. Inhi' ' effect of aloctin A on experimental models of inflammation in rats. Japanese Journal ofPharmac 1982; 32(1 ):139-142.
• 7. Imanishi K. Aloctin A, an active substance of Aloe arborescens Mill, as an immunomodulator. Phytotherapy Research 1993; 7(1):20-22.
• 8. Yamamoto M, Sugiyama K, Yokota M, Maeda Y, Nakagomi K, Nakazawa H. Inhibitory effects of aloe extracts on antigen- and compound 48/80- induced histamine release from rat peritoneal mast cells. Japanese Journal of Toxicology and Environmental-Health 1993; 39(5):295-300.
• 9. Halliwell H. Free radicals, antioxidants and human disease. Lancet 1994; 344 (27):721-72.
• 10. Gabrielskaj, OszmiańskiJ, Komorowska M, Langner M. Anthocyanin extracts with antioxidant and radical scavenging effects. Zeitschrift fur Naturforschung 1999; 54(5-6):319-324.
• 11. NiedworokJ, BtaszczakJ, KopfFM, OszmiańskiJ. Antioxidant activity of anthocyanins from Cranio melanocarpa. Postępy Fitoterapii 2001; 5(1 ): 108-112.
• 12. Gąsiorowski K, Szyba K, Brokom B, Kołaczynska BJankowiak-Wtodarczyk M, Oszmiański J. Antimutagenic activity of anthocyanins isolated from Aronia melanocarpa fruits. Cancer Letters 1997;119(1):37-46.
• 13. Suzuki I, Saito H, Inoue S, Migita S, Takahashi T. Purification and Characterization ofTwo Lectins from Aloe arborescens Mill. Journal of Biochemistry 1979; 85( 1 ): 163-171.
• 14. Lehnfeld R, Appel K, Muñoz E, Sievers H. Anti-inflammatory activity of the herbal product Bioaron C*. In: 51 Annual Congress of the Society for Medicinal Plant Research; 2003 Aug 31" - Sept 4th; Kiel, Germany. P217.
• 15. Henneicke-von Zepelin HH, Hentschel C, Schnitker J, Kohnen R, Köhler G, Wiistenberg P. Efficacy and Safety of a Fixed Combination Phytomedicine in the Treatment of the Common Cold (Acute Viral Respiratory Tract Infection): Results of a Randomised, Double Blind, Placebo Controlled, Multicenter Study. Current Medical Research and Opinion 1999; 15/3:214-227.