From synthesis of the active substance to the registration of plant protection product

• Autorzy: Matyjaszczyk E.

Warianty tytułu

PL

Od syntezy substancji aktywnej do rejestracji środka ochrony roślin

• Języki publikacji: EN

Abstrakty

EN

Plant protection products which are environment friendly, more selective and with a new mode of action are welcomed to be placed on the market and used. The reasons for the growing demand for new active substances are among others the withdrawals of the old ones due to new, more strict requirements and problems with resistance of harmful organisms against the existing active substances. The paper mentions selected methods used at present by chemical researchers to make their efforts in the process of inventing new molecules to be used in plant protection more efficient and less cost consuming. The requirements which should be fulfilled after the development of a new active substance to obtain the permission for use in the European Union (so called Annex 1 listing) are presented and discussed as well as the data and formalities demanded to place new plant protection products on the market in one of the member states. The legal requirements are analyzed as well as the time and costs necessary to register the new plant protection product.

PL

Środki ochrony roślin przyjazne dla środowiska, bardziej selektywne i posiadające nowe mechanizmy działania są oczekiwane na rynku. Przyczynami rosnącego zapotrzebowania na nowe substancje aktywne są między innymi wycofywanie substancji dotychczas stosowanych ze względu na nowe, bardziej rygorystyczne wymagania oraz zjawisko powstawania odporności wśród organizmów szkodliwych. Chemicy w licznych laboratoriach opracowują nowe molekuły, które mogłyby być skutecznie stosowane w ochronie roślin. Nie jest to łatwe zadanie. Szacuje się, że obecnie tylko jeden na 150.000 badanych związków trafia na rynek, podczas gdy w latach osiemdziesiątych na rynek trafiał jeden na 15.000. Zatem badania mające na celu opracowanie nowych substancji aktywnych stają się coraz bardziej czasochłonne i kosztowne. Jednak opracowanie nowej molekuły to tylko początek. Czas od jej syntezy do dopuszczenia nowego środka ochrony roślin do obrotu i stosowania to zwykle kilka lat. Przed dopuszczeniem do obrotu zarówno substancja aktywna jak i formulacja środka ochrony roślin muszą przejść wiele badań celem udowodnienia, że są skuteczne oraz nieszkodliwe dla ludzi i środowiska naturalnego. Głównym aktem prawnym regulującym dopuszczanie środków ochrony roślin do stosowania w krajach Unii Europejskiej jest Dyrektywa 91/414. Zgodnie z wymaganiami przedstawionymi w Dyrektywie rejestracja środków ochrony roślin w państwach członkowskich odbywa się dwuetapowo: najpierw ocenie pod kątem bezpieczeństwa podlega substancja aktywna (ocena ta odbywa się na szczeblu unijnym i jej rezultaty są wiążące dla wszystkich państw członkowskich), a następnie rejestrowane są formulacje środków ochrony roślin na szczeblu państw członkowskich. Świadectwem dopuszczenia substancji aktywnej do stosowania w ochronie roślin w krajach UE jest wpisanie jej do Załącznika 1 Dyrektywy 91/414 From synthesis of the active substance to the registration of plant protection product 75 obowiązującego na poziomie unijnym. Państwa członkowskie rejestrując środki ochrony roślin umieszczają je w wykazie prowadzonym przez podmiot odpowiedzialny za rejestrację. Warto podkreślić, że mimo wspólnego rynku środki ochrony roślin dopuszczone do obrotu w jednym państwie członkowskim nie mogą być importowane przez rolników i stosowane w innym. W artykule przedstawiono przebieg procedury rejestracyjnej środków ochrony roślin. Oszacowano także, iż okres od syntezy substancji aktywnej do rejestracji środka ochrony roślin w jednym z państw członkowskich wynosi co najmniej 9 lat. Zgodnie z szacunkami Stowarzyszenia Producentów Środków Ochrony Roślin, łączne koszty ponoszone na badania i rejestrację nowego środka ochrony roślin sięgają 200 mln Euro.

Słowa kluczowe

EN

plant protection product; active substance; registration; plant protection; European Union; market; new product

• Wydawca: -
• Czasopismo: Pestycydy
• Rocznik: 2007
• Numer: 3-4
• Opis fizyczny: p.67-75,fig.,ref.

Twórcy

autor

Matyjaszczyk E.

• Plant Protection Institute, Wladyslawa Wegorka 20, 60-318 Poznan, Poland

Bibliografia

• [1] Henning B., Pesticide Peer Review Update: Experiences, Challenges, Priorities, Proceedings of the Conference „Registration of Agrochemicals in Europe”, May 2006.
• [2] Heimbach U., Kral G., Niemann P., EU regulatory aspects of resistance risk assessment, Pest Manag. Sci., 2002, 58, 935-938.
• [3] Węgorek P., Historia odporności owadów na insektycydy, Instytut Ochrony Roślin, Poznań 2007, s. 68.
• [4] Evans J., Making way for the new, Agrow Magazine, 2007, (12), 12-15.
• [5] Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market, Official Journal L 230, 19/08/1991 P. 0001 0032.
• [6] ECPA (2006) Position Paper: Counterfeiting and Illegal Trade in Plant Protection products Across the EU and European Region http://www.ecpa.be/files/documentslive/9/15020_15020.pdf date of access 09.07.2007.
• [7] ECPA (2005) The ABCs of crop protection: Fast facts for European policy-makers http://www.ecpa.be/files/documentslive/23/13687_ABC-ENGLISH.pdf date of access the 09.07.2007.
• [8] B ryant R., Crisis in innovation, Agrow Magazine, 2007, (14), 13-16.
• [9] Proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, Brussels 12.7.2006 COM(2006) 388 final; 2006/0136 (COD).