Interakcje pomiedzy lekami roslinnymi a syntetycznymi - prawdopodobienstwo wystapienia w Polsce i na swiecie na podstawie danych farmakoepidemiologicznych

• Autorzy: Ozarowski M , Krajewska-Patan A. , Mrozikiewicz P.M.
• Języki publikacji: PL

Abstrakty

PL

According to the WHO herbal medicines account for about 20% of the overall drug market. In Europe, North America, Australia and other industrialized countries over 50% of the population use complementary or alternative medicines. Germany and France are domi­nating European herbal markets. The growing interest in herbal products (as OTC herbal drug or dietary supplements) is observed worldwide. Another increasing problem in pub­lic health are the potential interactions of herbal products with conventional medicines, whose mechanisms have not been explained scientifically. Pharmacoepidemiological data in the USA showed that 18% of adult patients at the same time used herbal drugs and vi­tamins together with prescribed drugs. Extrapolations to the total US population suggest that 15 million adults are at risk of potential adverse interactions during this combination therapy. The case reports of interactions are notified to the WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring (the Uppsala Monitoring Centre) in Geneva, and to Medi­cal Control Agency in London, and Health Canada's Adverse Drug Reaction Database. The important sources of data on herb-drug interactions are the professional literature, mono­graphs of international organizations (ESCOP, Commission E and others). The scientific in­formation is based on the results of the in vitro study and animal trials, on the speculative, empirical data and on the human clinical trials (as most important researches). The interactions between herbal and synthetic drugs may result from several risk factors, e.g. polypragmasy, drug addiction, polymorphism of CYP, pathological processes in gastrointesti­nal tract or in kidneys, other diseases, sex, and ageing. The interaction between herbal and synthetic drugs should be monitored and also clinical trials should be performed for them, in order to prove the mechanisms for interactions and the safety of combination therapy.

EN

Z wytycznych Światowej Organizacji Zdrowia wynika, że udział preparatów produkowanych z surowców roślinnych w światowym rynku leków wynosi około 20%. W Europie, Stanach Zjednoczonych, Australii oraz innych krajach rozwiniętych około 50% populacji stosuje medycynę komplementarną lub alternatywną. Na europejskim rynku produktów zielarskich dominują Niemcy oraz Francja. Z przeglądu wyników badań farmakoepidemiologicznych wynika jednak, że zasięg stosowania produktów ziołowych w różnych populacjach zależy od wielu czynników, a temat nie jest jeszcze dokładnie zbadany. Na świecie obserwowane jest wzrastające zainteresowanie produktami roślinnymi (jako lekami roślinnymi OTC, su­plementami diety). Ponadto narastającym problemem w opiece zdrowotnej są potencjalne interakcje preparatów roślinnych z lekami konwencjonalnymi, których mechanizmy nie są do końca wyjaśnione. Badania prowadzone w USA wykazały, że 18% dorosłych pacjen­tów stosuje oprócz przepisanych leków suplementacje lekiem roślinnym i preparatami witaminowymi. Ekstrapolacja na całkowitą populację USA sugeruje, że 15 min dorosłych jest narażonych na ryzyko zachodzenia niekorzystnych interakcji podczas terapii złożonej z leku roślinnego i syntetycznego. Zaobserwowane przypadki interakcji są zgłaszane do ośrodków - WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring (the Uppsa­la Monitoring Centre) w Genewie, do Medical Control Agency w Londynie oraz Health Canada's Adverse Drug Reaction Database w Kanadzie, w Polsce natomiast do Wydziału Monitorowania Działań Niepożądanych Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji. Pod­stawowymi źródłami danych o interakcjach lek roślinny/lek syntetyczny są fachowa litera­tura oraz monografie międzynarodowych towarzystw (ESCOP, Komisja E i inne). Podstawą naukowej informacji są natomiast wyniki badań na modelu in vitro, na zwierzętach, a także najważniejsze kontrolowane badania kliniczne. Zachodzenie interakcji pomiędzy lekiem roślinnym a syntetycznym może wynikać z lic­znych czynników ryzyka, takich jak np. polipragmacja, uzależnienia od leków, polimor-fizm CYP, patologiczne procesy w przewodzie pokarmowym lub w nerkach, inne choroby, płeć oraz starzenie się. Interakcje powinny być monitorowane i badane w próbach klinic­znych, w celu wykazania ich mechanizmów oraz bezpieczeństwa terapii złożonej z leku roślinnego i syntetycznego.

Słowa kluczowe

PL

Unia Europejska; ryzyko zdrowotne; dzialania niepozadane; leki roslinne; interakcje; rynek lekow; dzialanie lekow; farmakologia; Polska; leki syntetyczne; swiat

• Wydawca: -
• Czasopismo: Herba Polonica
• Rocznik: 2005
• Tom: 51
• Numer: 3-4
• Opis fizyczny: s.64-86,tab.,bibliogr.

Twórcy

autor

Ozarowski M

• Instytut Roslin i Przetworow Zielarskich, ul.Libelta 27, 61-707 Poznan

autor

Krajewska-Patan A.

autor

Mrozikiewicz P.M.

Bibliografia

• 1. Mrozikiewicz PM. Interakcje leków roślinnych z syntetycznymi - korzyści i zagrożenia. Herba Polonica 2004; 50,suppl.1 ¡30-31.
• 2. Bast A, Chandler RF, Choy PC, Delmulle LM, GruenwaldJ, Halkes SBA, et al. Botanical health products, positioning and requirements for effective and safe use, Environmental Toxicology and Pharmacology 2002; 12(4)¡195-211.
• 3. Schilter B, Andersson C, Anton R, Constable A, Kleiner J, O'Brien J, Renwick AG, Korver O, Smit F, Walker R. Guidance for the safety assessment of botanicals and botanical preparations for use in food and food supplements. Food and Chemical Toxicology 2003; 41:1625-1649.
• 4. Ustawa z dnia 6.09.2001 r„ Dz. U. nr 126, poz. 1381; Dz. U. nr 125, poz. 1169, 2003 r.
• 5. European Pharmacopoeia, European Directorate for the Quality of Medicines, European Pharmacopoeia Commission, Council of Europe, 5th ed., Strasbourg 2005.
• 6. Harrison RA, Holt D, Pattison DJ, Elton PJ. Who and how many people are taking herbal supplements? A survey of 21,923 adults. IntJ Vitam Nutr Res 2004; 74(3):183-6.
• 7. Canter PH, Ernst E. Herbal supplement use by persons aged over 50 years in Britain: frequently used herbs, concomitant use of herbs, nutritional supplements and prescription drugs, rate of informing doctors and potential for negative interactions. Drugs Aging. 2004; 21(9):597-605.
• 8. Nordeng H, Havnen GC. Use of herbal drugs in pregnancy: a survey among 400 Norwegian women. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2004; 13(6):371-80.
• 9. Schneider B, Hanisch J, Weiser M. Complementary prescription patterns in Germany. International Reports. The Annals of Pharmacotherapy 2004; 38:502-507.
• 10. Upchurch DM, Chyu L. Use of complementary and alternative medicine among American women. Womens Health Issues. 2005; 15(1):5-13.
• 11. Ness J, Cirillo DJ, Weir DR, Nisly NL, Wallace RB. Use of complementary medicine in older Americans: results from the Health and Retirement Study. Gerontologist. 2005; 45(4):516-24.
• 12. Braun CA, Bearinger LH, Halcón LL, Pettingeil SL. Adolescent use of complementary therapies. J Adolesc Health 2005; 37(1 ):76.
• 13. Zeilmann CA, Dole EJ, Skipper BJ, McCabe M, Dog TL, Rhyne RL. Use of herbal medicine by elderly Hispanic and non-Hispanic white patients. Pharmacotherapy 2003; 23(4):526-32.
• 14. Pharand C, Ackman ML, Jackevicius CA, Paradiso-Hardy FL, Pearson GJ. Canadian Cardiovascular Pharmacists Network. Use of OTC and herbal products in patients with cardiovascular disease. Ann Pharmacother 2003; 37(6):899-904.
• 15. WHO. Report of Traditional Medicine Strategy 2002 - 2005. Geneva: The Organization, 2000.
• 16. Giveon SM, Liberman N, Klang S, Kahan E. Are people who use "natural drugs" aware of their potentially harmful side effects and reporting to family physician? Patient Educ Couns 2004; 53(1):5-11.
• 17. Silva Ml, Sousa FC, Gondim AP. Herbal therapy in primary health care in Maracanau, Ceara, Brazil. Ann Pharmacother. 2005Jul-Aug; 39(7-8):1336-41.
• 18. WHO issues guidelines for herbal medicines. Bulletin of the World Health Organization, 2004; 82(3):238.
• 19. Kuo GM, Hawley ST, Weiss LT, Balkrishnan R, Volk RJ. Factors associated with herbal use among urban multiethnic primary care patients: a cross-sectional survey. BMC Complement Altern Med 2004; 4(1):18.
• 20. Blumenthal M. Herb market levels after five years of boom: 1999 sales in mainstream market up only 11% in first half of 1999 after 55% increase in 1998. HerbalGram 1999; 47:64.
• 21. Ernst E, Pittler MH. Risks associated with herbal medicinal products. Wien Med Wschr 2002; 152:183.
• 22. Blumenthal M. Herb sales down in mainstream market, Up in Natural Food Stores. HerbalGram 2002; 55:60.
• 23. Blumenthal M. Herb sales down 7.4 percent in mainstream market. HerbalGram 2005; 66:63.
• 24. Jambor J. Kierunki rozwoju krajowego rynku surowców i przetworów zielarskich. Herba Polonica 2001; 67(2):103-121.
• 25. Jambor J. Polish herb-cultivation and phytotherapy - history, present and future. Herba Polonica 2005; 51, supp. 1:19-22.
• 26. Mrozikiewicz A. Interakcje lekowe. Wydanie I. Warszawa. Wydawnictwo PZWL, 1978:5-10.
• 27. Lazarou J, Pomeranz BH, Corey PN. Incidence of adverse drug reactions in hospitalized patients: a meta-analysis of prospective studies. JAMA 1998; 279(15):1200-5.
• 28. Kee V. Drug interactions literature, adverse drug reaction literature. ADR reporting. 15.04.2003. In: Dyderski S, Jabłecka A. Działania niepożądane leków jako istotny problem farmakoterapii. Nowiny Lekarskie 2004; 73(l):50-3.
• 29. Ożarowski A. Uwagi do opinii Komitetu Terapii i Nauki PAN. Aptekarz 2005; 13(9/10):235.
• 30. Eisenberg DM, Davis RB, Ettner SL, Appel S, Wilkey S, Van Rompay M, Kessler RC. Trends in alternative medicine use in the United States, 1990-1997: results of a follow-up national survey. JAMA 1998; 280(18): 1569-75.
• 31. Smolinske SC. Dietary supplement-drug interactions. J Am Med Womens Assoc 1999; 54:191.
• 32. Myers SP. Interactions between complementary medicines and warfarin. Aust Preser 2002; 25(3):54-6.
• 33. Ożarowski M, Krajewska-Patan A, Mrozikiewicz PM. „Interakcje leków ziołowych i syntetycznych w aspekcie przekwalifikowywania produktów zielarskich z grupy leków do grupy środków żywnościowych. Żywienie Człowieka i Metabolizm 2004, suplement 2(1):170-175.
• 34. NIH Instistutional Review Boards on Reporting Adverse Events. Policy and Communications Bulletin The Clinical Center M80-4 (rev.). 9 September 2003 [w:| Dyderski S, Jabłecka A. Działania niepożądane leków jako istotny problem farmakoterapii. Nowiny Lekarskie 2004; 73(l):50-3.
• 35. Danysz A. Kompendium farmakologii i farmakoterapii. Wydawnictwo Volumed, Wrocław, 1998:51-62.
• 36. Jarosz M. Zaburzenia metabolizmu leków związane z interakcjami pomiędzy żywnością a lekami. Żywienie Człowieka i Metabolizm 2004, suplement 2(1):162-162-168.
• 37. Wolnicka K, Jarosz M. Analiza ryzyka interakcji pomiędzy żywnością a lekami w wybranych grupadi chorych. Żywienie Człowieka i Metabolizm 2004, suplement 2(1 ):176-182.
• 38. Saper RB, Kales SN, PaquinJ, Burns MJ, Eisenberg DM, Davis RB et al. Heavy metal content of ayurvedic herbal medicine products. JAMA 2004;292(23):2868-73.
• 39. USP 27 NF 22. Rockville, Md: US Pharmacopeia] Convention lnc;2003.
• 40. MCA (Medicines Control Agency). Safety of herbal medicinal products. Report. London 2002.
• 41. Health Canada's Adverse Drug Reaction Database. http://cpe002078d58dac-cm00140492cd5e.cpe.n cable.rogers.com/CADRMP/SearchAction.do.
• 42. The Uppsala Monitoring Centre (UMC). http://www.who-umc.org/index2.html. The ADR database of the WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring. Informations of the WHO Database. In: Mannel M. Drug Interactions with St John's Wort. Drug Safety 2004; 27(11):773-797.
• 43. Blumenthal M. Interactions between herbs and conventional drugs: introductory considerations. American Botanical Council. HerbalGram 2000;49:52-63, 2000. 11
• 44. Bachmann K, ed. Drug interactions handbook. A complete guide to cytochrome P450 enzyme substrates, inducers, and inhibitors. The new standard for drug herbal interactions. 2nd Edit. Lexi- Comp, Inc. USA, 2004.
• 45. Jarosz M, Dzieniszewski J, red. Interakcje leków z żywnością i alkoholem. Wyd. I, Wydawnictwo Medyczne Borgis®, Warszawa, 2004.
• 46. Samochowiec L, red. Kompendium Ziołolecznictwa. Wyd. II, Wydawnictwo Medyczne Urban&Partner, Wrocław, 2002:329-53.
• 47. Brinker F. Herbal-drug interactions and adverse effects: an evidence-based quick reference guide. American Botanical Council. HerbalGram 2004; 64:66-68.
• 48. Brinker FJ. Herb Contraindications and Drug Interactions. 2"d ed. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 1998.
• 49. Phillipson JD, Newall CA. Interactions of herbs with other medicines. The European Phytojournal 1998; 1:34-37.
• 50. Easterford K, dough P, Cornish S, Lawton L, Duncan S. The use of complementary medicines and alternative practitioners in a cohort of patients with epilepsy. Epilepsy Behav. 2005; 6(l):59-62.
• 51. Eisenberg DM, Davis RB, Ettner SL, Appel S, Wilkey S, Van Rompay M, Kessler RC. Trends in alternative medicine use in the United States, 1990-1997: results of a follow-up national survey. JAMA. 1998; 280(18):1569-75.
• 52. Elkins G, Rajab MH, MarcusJ. Complementary and alternative medicine use by psychiatric inpatients. Psychol Rep. 2005; 96(1): 163-6.