Morphological and pharmacokinetic properties of oral solid dietary supplements containing plant extracts

• Autorzy: Glogowski A. , Marczynski Z. , Kolodziejczyk M.K. , Jambor J. , Stefan M.K. , Zgoda M.M.

Warianty tytułu

PL

Właściwości morfologiczne i farmakokinetyczne stałych doustnych suplementów diety zawierających ekstrakty roślinne

• Języki publikacji: EN

Abstrakty

EN

Introduction: Dietary supplements are a good way to supplement the deficiency of certain micronutrients and organic components (therapeutic agents) in human body. They are most often available in concentrated form as tablets, capsules, powder or liquid. Objective: To investigate morphological parameters and the pharmaceutical availability of coated tablets – dietary supplements – that contain selected pharmacopeial titrated dry plant extracts. Methods: Testing of the effective time of the tablet surface erosion was performed in model acceptor fluids using pharmacopeial methods in static (Erweka apparatus) and dynamic (unlimited diffusion method) conditions. Furthermore, morphological parameters of tablets (the original shape of an ellipse) as well as their hardness were determined. Results: The effective erosion time was determined by conductometric method using carboxymethylcellulose sodium salt (NaCMC) contained in the tablet. The content of gum arabic and NaCMC in the tablet testifies that the granulate was produced using the “wet granulation” technique which resulted in high hardness of original, esthetic, elliptical tablets and in prolonged disintegration time (erosion). Conclusions: The used excipients: gum arabic and NaCMC for the production of the tested tablets containing selected dry plant extracts result in their high hardness. The tested dietary supplements are characterized by esthetic design, original shape, and prolonged disintegration time which affects the pharmaceutical availability.

PL

Wstęp: Suplementy diety to dobry sposób na uzupełnianie braków niektórych mikroelementów i składników organicznych (środków leczniczych) w organizmie człowieka. Najczęściej są oferowane w postaci skoncentrowanej jako tabletki, kapsułki proszek lub płyn. Cel: Celem pracy było zbadanie parametrów morfologicznych i dostępności farmaceutycznej tabletek powlekanych, suplementów diety, które zawierają wybrane farmakopealne mianowane suche ekstrakty roślinne. Metody: Metodami farmakopealnymi w modelowych płynach biorczych przeprowadzono badania nad efektywnym czasem erozji powierzchniowej tabletek w warunkach statycznych (urz. Erweka) i dynamicznych (metodą nieograniczonej dyfuzji). Ponadto oznaczono parametry morfologiczne tabletek (oryginalny kształt elipsy) i ich twardość. Wyniki: Wykorzystując zawartość w masie tabletkowej soli sodowej karboksymetylocelulozy (NaCMC), metodą konduktometryczną wyznaczono efektywny czas erozji. Zawartość w masie tabletkowej gumy arabskiej i NaCMC świadczy o tym, że granulat przygotowano metodą „na mokro”, co przekłada się na wysoką twardość oryginalnych, estetycznych tabletek o eliptycznym kształcie i wydłużony czas rozpadu (erozji). Wnioski: Zastosowane substancje pomocnicze – guma arabska i NaCMC (sól sodowa karboksymetylocelulozy) – do wytworzenia badanych tabletek, zawierających wybrane suche ekstrakty roślinne, powodują ich wysoką twardość. Przebadane wybrane suplementy diety charakteryzują się estetycznym wyglądem i oryginalnym kształtem oraz wydłużonym czasem rozpadu, co wpływa na dostępność farmaceutyczną.

Słowa kluczowe

EN

plant extract; dietary supplement; flavonoids; pharmaceutical availability; pharmacokinetic property; erosion rate; coated tablet; gum arabic; carboxymethylcellulose sodium

• Wydawca: -
• Czasopismo: Herba Polonica
• Rocznik: 2016
• Tom: 62
• Numer: 3
• Opis fizyczny: p.49-62,fig.,ref.

Twórcy

autor

Glogowski A.

• Pharmaceutical Wholesale Store NEUCA S.A., Batalionow Chlopskich 91A, 25-671 Kielce, Poland

autor

Marczynski Z.

• Department of Pharmacy, Chair of Applied Pharmacy, Medical University in Lodz, Muszynskiego 1, 90-151 Lodz, Poland

autor

Kolodziejczyk M.K.

• Department of Drug Form Technology, Chair of Applied Pharmacy, Medical University in Lodz, Muszynskiego 1, 90-151 Lodz, Poland

autor

Jambor J.

• Phytopharm Kleka S.A., Europlant Group, Kleka 1, 63-040 Nowe Miasto/Warta, Poland

autor

Stefan M.K.

• Readily Available Pharmacy, Jaroslawa Haska 11, 92-502 Lodz, Poland

autor

Zgoda M.M.

• Extramural Doctoral Studies, Chair of Applied Pharmacy, Medical University in Lodz, Muszynskiego 1, 90-151 Lodz, Poland

Bibliografia

• 1. Skowerski K, Gułajski Ł, Bieniek M. Katalizatory metotezy zawierające grupy anionowe. Polish Patent Application P.398247. Olefin Metathesis Catalysis containing omnium groups. U.S. Provisional Patent Application 14 021 32 00002.
• 2. Michalak M, Gułajski Ł, Grela K. Alkene metathesis. In: Science of Synthesis. Houben-Weyl Methods of Molecular Transformations; Vol. 47a (Alkenes); Georg Thiema Verlag KG; 2010, 327.
• 3. Clavier H, Grela K, Kirschning A, Mauduit M, Nolan SP. Sustainable concepts in olefin metathesis. Angew Chem Int Ed 2007; 46:6786-6801.
• 4. Skowerski K, Wierzbicka C, Szczepaniak G, Gułajski Ł, Bieniek M. Easy removable olefin metathesis catalysts. Green Chem 2012. doi: http:dx.doi.org/10.39/C2GC36015B
• 5. Gabrera J, Padilla R, Dehn R, Deurlein S, Gułajski Ł, Chomiszczak E et al. Olefin Mertathesis on a TLC Plate as a tool for a high-throughput screening of catalyst-substrate sets. Adv Synth Catal 2012; 354:1043-1051.
• 6. European Medicines Agency, Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), Assessment Report on Salvia officinalis L., Folium and Salvia officinalis L., Aetheroleum. London, 12 November 2009; Doc. Ref.:EMA/HMPC/330383/2008.
• 7. European Medicines Agency, Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), Community Herbal Monograph on Hedera helix L., Folium, 31 March 2011; EMA/HMPC/289430/2009.
• 8. European Medicines Agency, Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), Assessment report on Melissa officinalis L., Folium; 14 May 2013; EMA/HMPC/196746/2012.
• 9. European Medicines Agency, Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), Assessment Report on Urtica dioica L., and Urtica urens L., Herba; London, 4 September 2008; Doc. Ref. EMEA/HMPC/168380/2006.
• 10. European Medicines Agency, Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), Community herbal monograph on Viola tricolor L., and/or subspecies Viola arvensis Murray (Gaud) and Viola vulgaris Koch (oborny), Herba cum Flore, 25 November 2010; EMA/HMPC/131734/2009.
• 11. European Medicines Agency, Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), Assessment report on Epilobium angustifolium L., and/or Epilobium parviflorum Schreb., Herba; 10 March 2015; EMA/HMPC/712510/2014.
• 12. Drelich E. Lek roślinny – połączenie natury i nauki. Stworzone dla Farmaceuty 2015; 4(09):34-35.
• 13. Marczyński Z, Zgoda M M. The effect of auxiliary substances on pharmaceutical availability off medicinal substances contained in dry extract from small-flowered willow herb (Epilobium parviflorum, Schreb.). Herba Pol 2005; 51(1/2):29-35.
• 14. Marczyński Z, Zgoda MM, Jambor J. Application of silicified microcrystalline cellulose (Prosolv) as a polymer carrier of Epilobium parviflorum Schreb. Extract of oral solid drug form. Polim Med 2007; T 37(2): 21-32.
• 15. Marczyński Z, Bodek KH. The effect of chitosan on the stability and morphological parameters of tablets with Epilobium parviflorum Schreb. extract. Polim Med 2007; T 37(3): 3-11.
• 16. Linka W A, Golenia E, Zgoda MM, Kołodziejczyk MK. Zastosowanie półsyntetycznych polimerów w formulacji tabletek do ssania i żucia zawierających ekstrakt z szałwii i glukonian cynku. Polim Med 2014; 44(4):237-245.
• 17. Karłowicz-Bodalska K, Bodalski T, Znaczenie surowców roślinnych w leczeniu schorzeń wątroby. Post Fitoter 2007; 3:155-167.
• 18. Horoszkiewicz M, Kulza M, Malinowski K, Woźniak A, Seńczuk-Przybyłowska M, Wachowiak A, et al. Karczoch zwyczajny – niewykorzystane możliwości leku roślinnego w terapii miażdżycy i chorób wątroby. Przeg Lek 2012; 69/101:1129-1131.
• 19. Pieszak M, Mikołajczak PŁ. Właściwości lecznicze pokrzywy zwyczajnej (Urtica dioica L.). Post Fitoter 2010; 4:199-204.
• 20. Jeszka M, Kobus-Cisowska J, Flaczyk E. Liście morwy jako źródło naturalnych substancji biologicznie aktywnych. Post Fitoter 2009; 3:175-179.
• 21. Kania M, Derebecka N. Surowce roślinne w cukrzycy typu 2. Post Fitoter 2010; 2:76-84.
• 22. Wawro A, Pieprzyk-Kokocha D, Gryszczyńska A, Łowicki Z, Mikołajczak PŁ, Grajek K. Porównanie składu polifenoli zawartych w wyciągach hydroalkoholowych liści różnych odmian morwy białej (Morus alba L.). Post Fitoter 2013; 4:220-224.
• 23. Salman Sh, Bachchan Kh V, Swami V. Singh Hepatoprotective action of Morus alba (Linn.) leaves extract against carbon tetrachloride incited hepatotoxicity in rats. Int J Pharmacogn Phytochem 2014; 1(2):012-014.
• 24. Nowak E, Nachajski MJ, Zgoda MM. Maiclenhair tree (Ginkgo bilobae) leaf extraction products in the light of Biopharmaceutics Classification System (BCS) requirements and medium of diversified polarity (εM). Herba Pol 2014; 60(1):18-28. doi: http:dx.doi.org/10.2478/hepo-2014-0002
• 25. Marczyński Z, Zgoda MM, Bodek KH. Wybrane substancje pomocnicze jako nośniki suchego ekstraktu liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L.). Polim Med 2011; 41(4):44-51.

Identyfikatory

DOI

10.1515/hepo-2016-0017