Selected excipients and surfactants in oral solid dosage form with extract of Phaseoli pericarpium (Phaseolus vulgaris L.)

• Autorzy: Marczynski Z. , Kowalczykiewicz K. , Bodek K.H.

Warianty tytułu

PL

Wybrane substancje pomocnicze i surfaktaty w stałej doustnej postaci leku zaierającej ekstrakt z owoceu fasoli (Phaseolus vulgaris L.)

• Języki publikacji: EN

Abstrakty

EN

The common bean (Phaseolus vulgaris L.) is an annual plant grown in many countries all over the world including its different varieties in Poland. Herbal raw material are elongated pods – pericarp. Phaseoli pericarpium decreases the glucose blood level. Phaseoli pericarpium extracts manifest duretic properties, can be used in the treatment of edema, kidney diseases with decreased urinary excretion, nephrolithiasis. To investigate the usefullness of selected excipients as carriers of dry extract from Phaseolus vulgaris pericarp. Methods: The method of direct tableting was used. In the further stage, the obtained tablets were subjected to appropriate tests. The first stage of the study evaluates Prosolv SMCC 50, PROSOLV EASYtab, EMDEX, Carmellose calcium and PRUV. These were used to manufacture 4 batches of tablets. In the second stage, an oral solid dosage was manufactured on the basis of the formulation composition of batch 1 tablets (Phaseoli pericarpium extract, Prosolv SMCC 50, PRUV). Then, different surfactants (cholesterol oxyethylate nTE = 30, cholesterol oxyethylate nTE = 40, Rofam nTE = 50), were successively added to this formulation, to obtain 3 batches of tablets. All 7 batches were manufactured in the Erweka tableting machine. Then, they were subjected to morphological tests and physicochemical evaluation. The release of active substances to 3 selected acceptor fluids (water, artificial gastric juice, artificial intestinal juice) was measured in accordance with the requirements of the general and specific monographs in European Pharmacopoeia 7. Results: The manufactured tablets had a smooth uniform surface with no stains, spalls or mechanical damage and yellow color originating from the extract. The obtained tablets, with surfactants in their com- Herba Pol 2015; 61(4): 78-92 EXPERIMENTAL PAPER 79 Selected excipients and surfactants in oral solid dosage form with extract of Phaseoli pericarpium (Phaseolus vulgaris L.) Vol. 61 No. 4 2015 position, demonstrated pharmaceutical availability slightly higher than batch 1 tablets without surfactants. Conclusions: Excipients applied in appropriate proportions appear to be useful in the manufacturing of uncoated tablets containing extract of Phaseoli pericarpium.

PL

Fasola zwyczajna (Phaseolus vulgaris L.) to roślina jednoroczna. Jest uprawiana w wielu krajach świata, w tym również w licznych odmianach w Polsce. Surowcem zielarskim są wydłużone strąki fasoli – owocnia. Owocnia fasoli obniża poziom cukru we krwi. Wyciągi ze strąków fasoli mają działanie moczopędne, mogą być używane w leczeniu obrzęków, chorobach nerek ze zmniejszonym wydalaniem moczu, kamicy nerkowej. Celem pracy było zbadanie przydatności wybranych substancji pomocniczych jako nośników suchego mianowanego ekstraktu z owocni fasoli zwyczajnej (Phaseolus vulgaris L.) Zastosowano metodę bezpośredniego tabletkowania. W dalszym etapie otrzymane tabletki poddano odpowiednim badaniom. Pierwszy etap pracy to ocena takich substancji jak Prosolv SMCC 50, PROSOLV EASYtab, EMDEX, Carmellose calcium, PRUV. Użyto ich do wykonania 4 serii tabletek. Drugi etap to wykonanie stałej doustnej postaci leku na bazie składu formulacyjnego tabletek serii 1 (wyciąg z owocni fasoli zwyczajnej, Prosolv SMCC 50, PRUV). Dodano do niego dodatkowo kolejno różne surfaktanty (cholesterol oxyethylate nTE=30, cholesterol oxyethylate nTE=40, Rofam nTE=50), uzyskując 3 serie tabletek. Tabletki wszystkich 7 serii wykonano w tabletkarce uderzeniowej firmy Erweka. Następnie poddano je badaniom morfologicznym, ocenie właściwości fizykochemicznych, a także zbadano profile uwalniania substancji biologicznie czynnych do 3 wybranych płynów biorczych (woda, sztuczny sok żołądkowy, sztuczny sok jelitowy) zgodnie z wymogami przepisów ogólnych i szczegółowych monografii Farmakopei Europejskiej 7 (Eur Ph 7). Wyniki: Otrzymane tabletki miały gładką, jednolitą powierzchnię bez plam, odprysków i uszkodzeń mechanicznych. Charakteryzowały się żółtym kolorem pochodzących z ekstraktu. Tabletki posiadające w swoim składzie surfaktanty odznaczały się nieznacznie lepszą dostępnością farmaceutyczną w stosunku do tabletek serii 1 bez surfaktantów. Zastosowane substancje pomocnicze w odpowiednich proporcjach okazały się przydatne do wytworzenia tabletek niepowlekanych, zawierających wyciąg z owocni fasoli zwyczajnej.

• Wydawca: -
• Czasopismo: Herba Polonica
• Rocznik: 2015
• Tom: 61
• Numer: 4
• Opis fizyczny: p.78-92,fig.,ref.

Twórcy

autor

Marczynski Z.

• Department of Pharmacy and Applied Pharmacy, Medical University of Lodz, Muszynskiego 1,90-51 Lodz, Poland

autor

Kowalczykiewicz K.

• Department of Pharmacy and Applied Pharmacy, Medical University of Lodz, Muszynskiego 1,90-51 Lodz, Poland

autor

Bodek K.H.

• Department of Pharmacy and Applied Pharmacy, Medical University of Lodz, Muszynskiego 1,90-51 Lodz, Poland

Bibliografia

• 1. Nowosielski J, Nowosielska D, Frąk M, Jarkiewicz U, Bulińska-Radomska Z. The use of AFLP method to compare and evaluate of genetic diversity of selected varieties and landrces of common bean (Phaseolus vulgaris L. and bean (Phaseolus coccineus L.). Acta Sci Pol Biotechnol 2012; 11(1):5-16.
• 2. Shane-Mc Whorter L. Biological complementary therapies. A focus on botanical products in diabetes. Diabetes Spectrum 2001; 14:4-6.
• 3. McClean PE, Lee RK, Otto P, Gepts P, Bassett MJ. Molecular and phenotypic mapping of genes controlling seed pattern and color in common bean (Phaseolus vulgaris L.). J Hered 2002; 93(2):148-152.
• 4. Polish Pharmacopoeia VI, PTF, Warsaw 2002.
• 5. Rudkowska E, Smutkiewicz A, Han-Marek M. Zioła wspomagające leczenie cukrzycy. Postępy Fitoterapii 2006; 3:155-162.
• 6. Barrett ML, Udani JK. A proprietary alpha-amylase inhibitor from white bean (Phaseolus vulgaris): A review of clinical studies on weight loss and glycemic control. Nutr J 2011; 17:24.
• 7. Cerović A, Miletic I, Konić-Ristić A et al. The dry plant extract of common bean seed (Phaseoli vulgari pericarpium) doses not have an effect on postprandial glycaemia in healthy human subject. Bosn J. Basic Med Sci 2006; 6(3):28-33.
• 8. Venkateswaran S, Pari L. Antioxidant effect of Phaseolus vulgaris in streptozotocin – induced diabetic rats. Asia-Pacific. J Clin Nutr 2002; 11:206-9.
• 9. Venkateswaran S, Pari L, Saravanan G. Effect of Phaseolus vulgaris on circulatory antioxidants and lipids in rats with streptozotocin – induced diabetes. J Med Food 2002; 5:97-103.
• 10. Helmstädter A. Beans and diabetes: Phaseolus vulgaris preparations as antihyperglycemic agents. J Med Food 2010; 13(2):251-4.
• 11. Marczyński Z, Zgoda MM, Bodek KH. Extract from Zingiber officinale Rosc. in oral solid form of a drug. Herba Pol 2010; 56(1):35-48.
• 12. Łunio R, Sawicki W. Tabletki – metody i mechanizm wytwarzania. Część I. Farm Pol 2008; 64:6265-275.
• 13. Marczyński Z, Zgoda MM, Jambor J. Application of silicified microcrystalline cellulose (Prosolv) as a polymer carrier of Epilobium parviflorum Schreb. extract in oral solid drug form. Pol Med 2007; 37(2):21-32.
• 14. Zgoda MM, Nachajski MJ, Kołodziejczyk MK. Microcrystalline Cellulose and their flow – morphological properties modifications as an effective excpients in tablet formulation technology containing lattice established API and also dry plant extract. Pol Med 2009; 39(1):1-27.
• 15. Marczyński Z, Bodek KH. Naturalne i syntetyczne polimery w technologii tabletek z suchych wyciągów roślinnych. Farm Pol 2010; 66(7):466-471.
• 16. Luukkonen P, Schaefer T, Hellen L, Juppo AM, Yliruusi J. Rheological characterization of microcrystalline cellulose and silicified microcrystalline cellulose wet masses using mixer torque rheometer. Int J Pharm 1999; 188:181-192.
• 17. Hwang R, Peck GR. A systematic evaluation of the compression and tablets characteristics of various types of microcrystalline cellulose. Pharm Technol 2001; 24:112-132.
• 18. Li XH, Zhao LJ, Ruan KP, Feng Y, Xu DS, Ruan KF. The application of factor analysis to evaluate deforming behaviors of directly compressed powders. Powder Technology 2013; 247(8):47-54.
• 19. Rodríguez Valadez JA, Villafuerte Robles L. Functionality of prosolv easytab as direct compression excipient. Lat Am J Pharm 2013; 32(10):1476-1484.
• 20. Rodríguez Valadez JA, Villafuerte Robles L. Compatibility assessment of direct compression excipients: Prosolv Easytab. Int J Pharm Sci 2014; 6(1):258-264.
• 21. Rowe RC, Sheskey PJ, Quinn ME. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Sixth ed. 2009; 117-118.
• 22. Marczyński M, Zgoda MM, Bodek KH. Selected adjuvants as carriers of a dry extract of common ivy (Hedera helix L.). Pol Med 2011; 41(4):43-51.
• 23. Hasegawa M. Tabletkowanie bezpośrednie: celuloza mikrokrystaliczna, odmiana 12, porównanie z odmianą „tradycyjną” 102. Pharm Technol Eur 2001; 13(11):28-34.
• 24. Pittner H. Obecny i przyszły status leków ziołowych. Herba Pol 2003; 49(3/4):244-250.
• 25. Gallo L, Ramirez-Rigo MV, Pina J, Palma S, Allemandi D, Bucalla V. Valeriana officinalis dry plant extract for direct compression: preparation and characterization. Sci Pharm 2012; 80(4):1013-26.
• 26. Zgoda MM, Nachajski M, Kołodziejczyk M, Woskowicz M, Lukosek M. Solubilizing and lithogenolitic properties of water solutions of non-ionic surfactants of cholesterol oxyethylenation products. Polim Med 2007; 37(4):39-57.
• 27. Zgoda MM, Hreczuch W, Woskowicz M, Nachajski M, Kołodziejczyk M. Surfactants from the group of fatty acids polyoxyethylenated esters. Part I. Hydrophylic-lipophilic equilibrium (HLB), solubility parameter and a type of surface activity of the rape oil fatty acids methyl esters oxyethylenation products. Polimery 2003; 5:48-53.
• 28. European Pharmacopoeia, 7th Edition. Council of Europe, Strasbourg 2008.

Identyfikatory

DOI

10.1515/hepo-2015-0033